注射用博度曲妥珠单抗
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注射用博度曲妥珠单抗

2026-06-261.7

注射用博度曲妥珠单抗是针对HER2靶点的靶向偶联抗癌药,由靶向抗体、可裂解连接结构、杀伤肿瘤的毒性小分子三部分组成,只能通过静脉输液给药,适用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

一、药物作用原理

1.精准锁定癌细胞

药物能精准识别乳腺癌细胞表面的HER2蛋白,一方面阻断癌细胞生长信号,另一方面调动自身免疫细胞攻击癌细胞。

2.进入细胞释放毒素

药物附着在癌细胞表面后会被吞入细胞内部,细胞内的酶切断连接结构,释放出能破坏癌细胞的毒性小分子。

3.阻止癌细胞分裂凋亡

释放出的毒素会打断癌细胞分裂过程,让癌细胞无法增殖,最终逐步凋亡。

二、适用人群特点

1.分型要求:确诊乳腺癌,且检测结果为HER2阳性。2.病情阶段:肿瘤已经无法手术切除,或是出现全身转移的晚期阶段。3.治疗经历:之前用过至少一种针对HER2的抗癌药物,之后肿瘤出现进展。4.年龄限制:仅适用于成年人,未成年人没有相关安全治疗数据。5.治疗获益:对于存在内脏转移、既往使用过其他HER2靶向药的患者,使用本品都能有效控制肿瘤发展,缩小病灶。

三、安全性说明

1.比较常见的身体不适(发生概率较高)

(1)眼睛相关:眼睛干涩、看东西模糊、角膜不适。

(2)血液指标下降:贫血。

(3)肢体感受异常:手脚发麻、感觉减退。

(4)身体代谢变化:尿酸升高。

(5)其他:脱发、浑身发软无力。

2.其他可能出现的不良反应

(1)眼部问题:白内障、眼部炎症;肠胃不适:恶心、便秘,严重时可能出现肠梗阻。

(2)全身反应:乏力、关节酸痛、皮疹;输液时可能出现过敏反应,表现为发热、皮肤瘙痒、胸闷。

(3)少数人会出现肺部不适、尿液指标异常、肝肾功能相关指标升高;还可能伴随电解质紊乱、肢体活动异常。

3.不良反应处理原则

(1)眼睛不适、手脚麻木症状比较轻时可继续观察;症状较重需暂停用药,缓解后降低治疗强度;严重损伤时需要永久停药。

(2)输液时轻微过敏可放慢输液速度;严重过敏反应需永久停止使用。

(3)大部分眼部不适经对症护理后可以好转,手脚麻木恢复周期会更长。

4.抗体相关反应

极少数患者体内会产生针对本品的抗体,目前没有证据说明这类抗体会降低药效或加重副作用。

四、使用注意事项

1.输液相关要求

(1)只能缓慢静脉输液,不能快速推注;药品调配、稀释必须由医院医护人员操作,个人不可自行配药。

(2)调配好的药液存放有时间限制,不能长时间放置;输液需要专用输液管路和过滤器,不能和其他药水共用一条管路。

(3)药品一次性使用,输液结束后剩余药液全部丢弃,不能留存下次再用;不可和其他药物混合在一起输注。

2.日常监测与护理

(1)眼部检查:治疗前、前四次输液前都要做全套眼科检查,后续每次输液前建议复查;全程坚持使用无防腐剂人工泪液,预防眼睛损伤。

(2)日常观察:输液期间和居家休养时,一旦出现视力明显下降、手脚麻木加重、皮肤发痒胸闷等情况,立刻联系主治医生。

3.不适合使用/需严格规避的人群

(1)对该药物任何成分过敏者禁止使用。

(2)备孕、怀孕期间不建议使用,药物可能伤害胎儿。

(3)哺乳期女性,用药期间以及最后一次输液结束后9个月内不能哺乳。

(4)有生育计划的男女患者,用药全程和停药后9个月内必须做好避孕

(5)18岁以下青少年、儿童不适用。

(6)重度肝、肾功能不好人群不推荐使用;轻度、中度肝肾异常人群需在医生全程监护下使用。

(7)用药后容易视物模糊、浑身乏力,注意不要开车、操作各类器械。

五、核心认知误区

误区1:只要得了乳腺癌就能用该药

注射用博度曲妥珠单抗必须同时满足HER2阳性、晚期转移/无法手术、之前用过抗HER2药物三个条件,早期乳腺癌、HER2阴性乳腺癌都不能用。

误区2:只是轻微眼干,不用特意复查眼睛

眼部损伤会慢慢加重,严重时需要永久停药,一定要坚持滴人工泪液,按时做眼科检查,看不清东西及时就医。

误区3:手脚轻微发麻不影响正常治疗,不用管

麻木感会随着治疗次数增多不断加重,麻木明显时需要暂停治疗、降低用药强度,严重会永久停药。

误区4:剩下的药液可以带回家,下次接着输

配药、输液是专业医疗操作,剩余药液容易污染、药效下降,用完必须全部扔掉。

误区5:准备怀孕、已经怀孕也能正常用药

药物存在致畸风险,备孕、孕期严禁使用,停药后还需要避孕满9个月。

六、临床规范备注

1.需由专业肿瘤科医生评估后开展治疗。2.出现难以耐受的副作用时,医生会暂停治疗、下调治疗强度;药量下调后不能恢复原有标准,多次调整后依旧不耐受则永久停药。3.如果同时服用强效CYP3A类药物,会提升副作用发生概率,需密切观察身体反应。4.用药周期无固定时长,持续治疗直到肿瘤进展,或是身体无法耐受副作用。5.药品需避光、2-8℃冷藏保存,不可常温长期放置。6.暂无药物过量处理方案,一旦出现过量仅能对症缓解不适,没有专用解毒药物。7.基本不会影响其他口服药代谢,合并用药相互作用风险低。8.药物不会影响心脏心电指标,无需额外做心脏QT监测。

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陈安九

陈安九副主任药师

江苏省人民医院  药学部

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