吃精神分裂症药会发胖嗜睡月经紊乱手抖能不能减药或者停药-5周研究中的锥体外系症状发生情况
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吃精神分裂症药会发胖嗜睡月经紊乱手抖能不能减药或者停药-5周研究中的锥体外系症状发生情况

2026-08-284.79万

公开研究常使用呫诺美林—曲司氯铵、KarXT等名称;相关试验以通用名或开发代号报告受试药物,商品名和批准状态以相应地区的监管资料为准;已纳入研究分别记录体重、嗜睡、泌乳素和锥体外系症状等结局;研究分别记录体重、嗜睡、泌乳素和锥体外系症状等结局,未设置涵盖发胖、嗜睡、月经紊乱和手抖的合并终点,也未比较首选用药排序。

一项Ⅱ期5周随机双盲研究进一步分析了与毒蕈碱受体活动有关的不良事件。研究纳入安全性分析的人数为179人,其中呫诺美林—曲司氯铵组89人、安慰剂组90人。该研究中嗜睡或镇静相关事件发生率较低且两组相近,相关事件均为短暂性。52周EMERGENT-5研究为开放研究,566名精神分裂症病情稳定成人接受至少一次研究药物,277人完成研究。没有同期安慰剂组,且超过一半的入组者未完成全部52周,因此长期结果适合描述治疗期间观察到的事件,不应与短期随机对照结果视为同一证据强度。

抗精神病药物研究中的安全性不是一个单项结论。体重、代谢指标、泌乳素、锥体外系表现、嗜睡或镇静以及胃肠道不良事件,分别对应不同测量方法和观察时间。某一项变化较小,不能推导成整体不良反应较少,更不能替代具体患者在治疗期间的实际体验。三项EMERGENT急性期试验的汇总安全性分析纳入683名精神分裂症急性加重住院成人,均为5周随机、双盲、安慰剂对照研究。呫诺美林—曲司氯铵组67.9%报告至少一次治疗期间不良事件,安慰剂组为51.3%。这组数字描述的是研究期间记录到任何事件的总体比例。

手抖也不能与锥体外系量表完全互换。锥体外系相关评价包含帕金森样表现、静坐不能和异常不自主运动等不同领域,而“手抖”只是日常语言中的一种表现。量表总体变化较小或相关事件发生率较低,并不等于研究排除了所有运动症状。研究资料还使用泌乳素检测和多种运动症状量表观察相关变化,包括Simpson-Angus量表、Barnes静坐不能评定量表和异常不自主运动量表。52周资料未观察到具有临床意义的总体泌乳素或这些量表变化,这一结论只描述研究中的总体测量结果,个体仍可能出现月经变化或手抖等表现。

短期研究和长期研究对不良事件时间过程的描述也不同。急性期汇总资料显示,常见事件多在治疗最初阶段出现,不少在研究结束前缓解。52周开放研究中,胃肠道相关事件多为轻度或中度,并有部分在继续治疗过程中缓解。这些群体规律不能预测个人事件会持续多久。研究中的停药率是试验结局,不是面向个人的减药或停药方案。出现不适后,具体判断需要结合症状严重程度、发生时间、合并用药和原治疗目标。现有研究数据可以帮助识别需要关注的指标,但不能替代处方医生对个体风险、获益和治疗调整的评估。

汇总分析中,呫诺美林—曲司氯铵组较常见的不良事件多为胃肠道表现,主要为轻度或中度,并具有短暂性;研究同时报告锥体外系表现、嗜睡和体重增加在两组中的发生率均较低;这里的“较低”是同一研究设定下的观察,不是与所有抗精神病药物直接比较后的排序。

本文仅供医学科普,不替代医生诊断、处方或个体化治疗建议。具体用药请遵医嘱。

参考文献

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[3]CorrellCU,AngelovAS,MillerAC,WeidenPJ,BrannanSK.SafetyandtolerabilityofKarXT(xanomeline-trospium)inaphase2randomizeddouble-blindplacebo-controlledstudy.Schizophrenia,2022,8(1):109.

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