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结核菌素试验是一种检测人体是否感染结核菌的皮肤试验，通过将结核菌的提取物注入皮肤，观察皮肤的反应来判断是否感染结核菌。其主要有旧结核菌素（OT）和结核菌纯蛋白衍生物（PPD）两种类型，方法是在受试者前臂掌侧中下1/3交界处皮内注射0.1ml（5IU）结核菌素试剂，48-72小时后观察和记录结果。根据硬结平均直径的大小，可判断为阴性、弱阳性、阳性或强阳性。结核菌素试验的临床意义包括用于诊断结核菌感染、协助诊断结核病、评估卡介苗接种效果和预测结核病的发生风险。其优点是操作简单、特异性和敏感性较高、可用于大规模人群的筛查，缺点是结果判断需要一定的经验和专业知识、可能出现假阳性或假阴性结果、对于一些免疫功能低下的人群结果可能不准确。特殊人群的结核菌素试验需要根据具体情况进行判断，如儿童、老年人、孕妇、过敏体质者等。结核菌素试验的风险与安全性相对较低，但也有发生严重不良反应的可能，禁忌症包括已知对结核菌素或注射该试剂的任何成分过敏者、患急性传染病者、有严重疾病或过敏体质者、免疫功能低下者、接受免疫抑制剂治疗者、孕妇、发热者等。
结核菌素试验，也称为PPD试验，是一种用于检测人体是否感染结核菌的皮肤试验。其原理是通过将结核菌的提取物注入皮肤，观察皮肤的反应来判断是否感染结核菌。
一、结核菌素试验的分类
结核菌素试验主要有两种类型：旧结核菌素（OT）和结核菌纯蛋白衍生物（PPD）。其中，OT是从结核菌培养滤液中提取的，而PPD是由结核菌培养滤液制成的纯蛋白衍生物。PPD相较于OT，具有纯度高、反应性强的特点，且不良反应发生率低，因此在临床中应用更为广泛。
二、结核菌素试验的方法
1.准备工作
告知受试者试验的目的、过程和可能的反应。
询问受试者的过敏史，尤其是对破伤风类毒素过敏者。
测量受试者的体温。
2.皮内注射
通常选择受试者的前臂掌侧中下1/3交界处，常规消毒皮肤。
用一次性结核菌素注射器吸取结核菌素试剂0.1ml（5IU），垂直皮内注射，形成直径约6-10mm的皮丘，局部皮肤可有隆起。
3.结果观察
注射后48-72小时观察和记录结果。
测量硬结的横径和纵径，以硬结的平均直径判断反应结果。硬结平均直径<5mm为阴性，5-9mm为弱阳性，10-19mm为阳性，≥20mm或虽<20mm但局部出现水疱、坏死为强阳性。
三、结核菌素试验的结果判断
1.阴性
注射部位无硬结或硬结平均直径<5mm。
提示受试者可能未感染过结核菌，或处于结核菌感染的潜伏期，或卡介苗接种后。
2.弱阳性
硬结平均直径为5-9mm。
提示受试者可能感染过结核菌，或卡介苗接种后，或机体处于结核菌感染的早期。
3.阳性
硬结平均直径为10-19mm。
提示受试者感染过结核菌，且具有一定的免疫力。
4.强阳性
硬结平均直径≥20mm。
或虽<20mm但局部出现水疱、坏死。
提示受试者可能有活动性结核病。
四、结核菌素试验的注意事项
1.试验前应详细询问受试者的过敏史，尤其是对破伤风类毒素过敏者。
2.试验后应在现场观察30分钟，无不适反应后方可离开。
3.注射部位应避免搔抓和摩擦，保持清洁，以防感染。
4.如出现局部红肿、水疱、坏死等异常反应，应及时就医。
5.患有急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者及过敏体质者暂不宜进行结核菌素试验。
6.发热（体温≥37.5℃）患者，应待体温恢复正常后再进行结核菌素试验。
五、结核菌素试验的临床意义
1.用于诊断结核菌感染
对于未接种卡介苗的儿童，结核菌素试验阳性提示结核菌感染。
对于成年人，结核菌素试验阳性除了提示结核菌感染外，还可能与卡介苗接种、既往结核病感染有关。
2.协助诊断结核病
对于有咳嗽、咳痰、咯血等症状的患者，结核菌素试验阳性有助于诊断结核病。
对于肺部影像学检查异常的患者，结核菌素试验阳性可作为结核病的辅助诊断依据。
3.评估卡介苗接种效果
新生儿出生后24小时内应接种卡介苗，结核菌素试验可用于评估卡介苗的接种效果。
4.预测结核病的发生风险
结核菌素试验强阳性的人群，患结核病的风险相对较高。
六、结核菌素试验的优缺点
1.优点
操作简单，易于实施。
特异性和敏感性较高。
可用于大规模人群的筛查。
2.缺点
结果判断需要一定的经验和专业知识。
可能出现假阳性或假阴性结果。
对于一些免疫功能低下的人群，如艾滋病患者、使用免疫抑制剂的患者，结核菌素试验的结果可能不准确。
七、特殊人群的结核菌素试验
1.儿童
年龄<4岁的儿童，结核菌素试验阳性提示结核菌感染的可能性较大。
年龄≥4岁的儿童，结核菌素试验阴性不能排除结核菌感染，需要结合临床症状、胸部影像学检查等综合判断。
对于有卡介苗接种史的儿童，结核菌素试验硬结平均直径<15mm为正常。
有结核菌素试验禁忌证的儿童，不宜进行结核菌素试验。
2.老年人
老年人的结核菌感染率和结核病的患病率相对较高。
结核菌素试验对老年人的诊断价值有限，可能出现假阴性或弱阳性结果。
对于有咳嗽、咳痰、咯血等症状的老年人，应进行胸部影像学检查、结核菌涂片和培养等进一步检查，以明确诊断。
3.孕妇
孕妇可以进行结核菌素试验，但应注意选择合适的时间和方法。
妊娠早期应避免进行结核菌素试验，以免引起流产。
结核菌素试验应在有资质的医疗机构进行，操作过程中应严格遵循无菌原则。
4.过敏体质者
对结核菌素或其他药物过敏的患者，不宜进行结核菌素试验。
过敏体质者进行结核菌素试验时，应在医生的指导下进行，并密切观察有无过敏反应发生。
八、结核菌素试验的替代方法
1.结核菌核酸检测
检测结核菌的特异性DNA，具有较高的敏感性和特异性。
可用于结核病的早期诊断，但不能区分活菌和死菌。
2.结核菌培养
培养结核菌，检测其生长情况和药敏试验。
是结核病诊断的“金标准”，但培养时间较长，操作复杂。
3.结核菌涂片
直接涂片查找结核菌，操作简单，但敏感性较低。
4.胸部X线检查
可发现肺部的结核病变，有助于结核病的诊断。
5.抗体检测
检测血清中的结核菌抗体，对结核病的诊断有一定的参考价值。
九、结核菌素试验的风险与安全性
1.一般来说，结核菌素试验是安全的，不良反应发生率较低。
2.少数受试者可能会出现局部红晕、硬结、水疱、发热等不良反应，通常在数天内自行消退。
3.严重的不良反应如过敏性休克极为罕见，但一旦发生，可能会危及生命。
4.有以下情况者进行结核菌素试验时需特别注意：
过敏体质者。
患有严重疾病，如免疫系统疾病、心血管疾病等。
正在使用免疫抑制剂或其他可能影响免疫功能的药物。
十、结核菌素试验的禁忌症
1.已知对结核菌素或注射该试剂的任何成分过敏者。
2.患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎者。
3.有严重疾病、过敏体质者。
4.免疫功能低下者。
5.接受免疫抑制剂治疗者。
6.孕妇。
7.发热（体温≥37.5℃）者，应待体温恢复正常后再进行结核菌素试验。
林潮双主任医师
中山大学附属第三医院 感染性疾病科
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