2025-07-161.5万
生物制剂通过靶向特定细胞因子治疗强直性脊柱炎，能缓解症状、控制疾病进展，有不同种类及适用情况，安全性需关注，特殊人群使用有注意事项。生物制剂可靶向强直性脊柱炎发病中的特定细胞因子，如TNF-α拮抗剂能抑制炎症反应，缓解疼痛、改善关节功能、控制疾病进展，白细胞介素-17拮抗剂对部分患者有效；常见不良反应有感染风险和过敏反应，长期安全性待进一步观察；孕妇、儿童、老年患者使用需分别注意相应事项。
一、生物制剂治疗强直性脊柱炎的作用机制
生物制剂通过靶向作用于强直性脊柱炎发病过程中的特定细胞因子来发挥治疗作用。例如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）拮抗剂，强直性脊柱炎患者体内TNF-α水平升高，它会参与炎症反应的调控，促使关节炎症的发生发展。生物制剂能够特异性地结合TNF-α，阻断其与细胞表面受体的结合，从而抑制炎症反应，减轻关节的肿胀、疼痛等症状，延缓病情进展。大量临床研究表明，使用TNF-α拮抗剂治疗的强直性脊柱炎患者，其疾病活动度评分显著降低，炎症指标如C反应蛋白（CRP）等水平明显下降。
二、生物制剂治疗强直性脊柱炎的疗效表现
1.缓解症状方面
疼痛缓解：多项随机对照试验显示，生物制剂治疗后，强直性脊柱炎患者的腰背疼痛等症状能得到明显改善。一般在用药后的数周内即可观察到疼痛程度的减轻，患者的日常活动能力有所提高。例如，有研究对使用某生物制剂的强直性脊柱炎患者进行随访，发现患者的视觉模拟评分（VAS）在治疗后显著降低，VAS评分常用于评估疼痛程度，分值越低表示疼痛越轻。
改善关节功能：生物制剂有助于改善患者的关节功能。通过对患者的关节活动度进行评估，如改良的Schober试验等，使用生物制剂治疗的患者关节活动度改善情况优于传统治疗药物。长期使用生物制剂可延缓关节畸形的发生，对于处于疾病早期的患者，能有效阻止病情向关节破坏的方向发展。
2.对疾病进展的控制
影像学改善：在影像学方面，如骶髂关节磁共振成像（MRI）检查显示，生物制剂治疗可减少骶髂关节的炎症活动，延缓骨质破坏的进程。研究发现，使用生物制剂治疗一定时间后，患者骶髂关节的炎症病灶范围缩小，骨质破坏程度减轻。这对于阻止强直性脊柱炎向严重的关节畸形和功能丧失方向发展具有重要意义。
三、生物制剂的种类及适用情况
1.肿瘤坏死因子-α拮抗剂
常见药物：如依那西普、英夫利西单抗等。这类生物制剂适用于中重度活动期的强直性脊柱炎患者，尤其是对传统治疗药物疗效不佳或不耐受的患者。对于伴有外周关节受累、附着点炎等关节外表现的患者也有较好的疗效。例如，对于那些使用非甾体抗炎药（NSAIDs）和改善病情抗风湿药（DMARDs）效果不理想的患者，肿瘤坏死因子-α拮抗剂能显著提高治疗效果。
2.白细胞介素-17拮抗剂
相关药物：如司库奇尤单抗等。目前研究表明，白细胞介素-17拮抗剂对强直性脊柱炎也有良好的治疗效果，尤其对于一些对TNF-α拮抗剂应答不佳的患者可能是一种新的选择。它主要通过抑制白细胞介素-17相关的炎症通路来发挥作用，能有效缓解患者的症状，改善疾病预后。
四、生物制剂治疗强直性脊柱炎的安全性
1.常见不良反应
感染风险：生物制剂可能会增加感染的风险，常见的有呼吸道感染、泌尿系统感染等。这是因为生物制剂在抑制炎症反应的同时，也会削弱机体的部分免疫防御功能。不过，不同的生物制剂感染风险有所差异，在使用过程中需要密切监测患者是否出现感染迹象，如发热、咳嗽、尿频尿急等症状。
过敏反应：少数患者可能出现过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。在使用生物制剂前，需要详细询问患者的过敏史，用药过程中要密切观察患者的反应，一旦出现过敏症状应立即采取相应的治疗措施。
2.长期安全性考量
长期使用生物制剂的安全性还在进一步的观察和研究中。目前的一些研究表明，长期使用生物制剂总体上是相对安全的，但需要关注一些潜在的长期不良反应，如恶性肿瘤发生风险的轻度升高（虽然这种风险仍然较低）等。不过，对于强直性脊柱炎患者来说，在疾病活动期如果不进行有效的治疗，其疾病本身对生活质量和预后的影响可能更为严重，所以在权衡利弊后，生物制剂的使用仍然是利大于弊的。
五、特殊人群使用生物制剂治疗强直性脊柱炎的注意事项
1.孕妇及哺乳期女性
孕妇使用生物制剂可能会对胎儿产生不良影响，目前不建议孕妇使用生物制剂。哺乳期女性使用生物制剂也需要谨慎，因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿，目前关于哺乳期女性使用生物制剂的安全性数据相对有限，需要在医生的充分评估下决定是否使用。
2.儿童患者
儿童强直性脊柱炎患者使用生物制剂需要非常谨慎。目前对于儿童强直性脊柱炎患者使用生物制剂的疗效和安全性的研究相对较少，一般优先考虑非药物治疗措施，如适当的运动康复、物理治疗等。只有在病情非常严重、传统治疗无效的情况下，才会在严格评估后谨慎使用生物制剂，并密切监测儿童患者的生长发育、免疫功能等情况。
3.老年患者
老年强直性脊柱炎患者使用生物制剂时，需要更加关注其基础疾病和肝肾功能等情况。因为老年患者往往合并有其他慢性疾病，如高血压、糖尿病等，同时肝肾功能可能有所减退，这会影响生物制剂的代谢和排泄。在使用生物制剂前，需要对老年患者的肝肾功能进行全面评估，用药过程中要密切监测相关指标，并注意观察药物不良反应的发生情况。
张星虎主任医师
首都医科大学附属北京天坛医院 神经感染与免疫科
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